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健康穿戴式装置性能模拟仪

健康穿戴式装置性能模拟仪, 产线测试仪WECG400, 专为产线设计的一对多测试仪,仅需一台计算机便能同时测试 4 组穿戴式 ECG 功能装置,加速生产线测试验证时间。
此测试仪提供 IEC 60601-2-47 测试项目,并可输出 7 种标准心电图信号,协助待测物符合医疗产品精度要求。

  • 产品型号:WECG400
  • 厂商性质:代理商
  • 更新时间:2024-01-30
  • 访  问  量:115
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详细介绍

健康穿戴式装置性能模拟仪WECG400

针对客制化测试需求,播放 raw data 功能可重现临床录制或自制波形,帮助用戶确认待测物符合设计规格。此测试仪整合产线设备,提高测试效率,同时维持产品质量和产线稳定度,适合大量生产穿戴式 ECG 功能装置的制造商使用。

符合国际最新医疗标准:IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021

概述

整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等项目*

具备 4 组测试点 - 每组皆包含 RA / LA / RLD 三电极设计,满足穿戴式 ECG 功能装置测试需求

输出 7 种标准心电图波形 - ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse

提供 SDK 软件开发工具包 - 用户可弹性编写自动化测试程序,并设定控制多台 WECG400,同时测试 4 台以上待测物

支持逐次测试 - 可依需求设定测试顺序,逐次检测各待测物

具备 4 个 DUT Monitor 端口连接示波器,增幅 ECG 信号,协助用户以更高的分辨率监控信号输出

1U 高度机身设计,可安装于机架,便于测试配置规划


规格

标准心电图信号参数范围

             

参数范围分辨率

ECG Waveform频率(Hz)0.02 ~ 6Hz0.01

频率(BPM)1 ~ 360BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

Sine频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Triangle频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Square频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 30000BPM1

振幅(-10) ~ 10mV0.01

Exponential频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

Rectangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1

脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1

Triangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01

频率(BPM)3 ~ 300BPM1

振幅(-5) ~ 5mV0.01

脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1

脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1


输入阻抗/频率响应 进阶参数范围

             

参数范围默认值分辨率

播放原始档案取样率最大限度 40K Hz--

直流偏移(non-Variable)-300, 0, +300mV0mV300

直流偏移(Variable)(-1000) ~ 1000mV0mV100

输入阻抗切换100Ω(短路)--

620kΩ / 4.7 nF on/offOff(开启为短路)-

10MΩ / 180 pF on/offOff(开启为短路)-


产品系统能力与法规标准要求对应表

参数标准要求的规格系统能力 / 注释

主输出电压精确度±1%,0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%

主输出电压分辨率(DAC 分辨率)N/A0.15µV

频率 / 脉冲重复率精确度±1%±0.1%

脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏)±1ms±0.2ms

电阻容忍度±1%±0.5%

电容容忍度±5%±5%

精密 1000 : 1 分压器±0.5%±0.3%

取样率5kHz ± 0.1%10kHz ± 0.05% (50ppm)

DC 直流偏移

(固定,无噪声,内部超级电容来源)300mV ± 1%300mV ± 0.1%

DC 直流偏移

(变数,最高可达 1000mV)设定 ±1% 或 ±3mV设定 ±1% 或 ±3mV

环境15 ~ 30°C(理论值)

30 ~ 80% RH(理论值)室內用 5 ~ 40°C

30 ~ 80% RH

海拔高度 < 2000M (最高)

Overvoltage CAT II


健康穿戴式装置性能模拟仪WECG400



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